米国「GMさん、人工呼吸器作って！」　英国「ダイソン、お願い！」　日本「承認まで１０ヶ月待ってね」

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人工呼吸器、参入に規制の壁　非常時対応に海外格差

https://i.imgur.com/7spAjpC.png

新型コロナウイルスの感染拡大で人工呼吸器の需要が高まるなか、日本では異業種の参入が進まない。
今の医療機器規制の下では新規事業者の製品認可に10カ月以上かかり、リスクも読みにくいためだ。
10日はトヨタ自動車など自動車業界が既存メーカーへの協力を発表したが自らの生産には踏み込まなかった。
感染者の急増に見舞われた米欧は規制を緩和し、自動車メーカーなどが生産準備を進める。
平時の対応を続けて命の危険が増す結果とならないよう制度の見直しが急務となる。

（略）

緊急度が増しているのに各社が足踏みするのは、これまで機器の徹底した安全に主眼を置いてきた厳格な
規制にある。国内で医療機器を製造・販売するには医薬品医療機器法（薬機法）に基づく審査がいる。
特に人工呼吸器は人の命にかかわるため、最低6カ月以上の審査期間が必要となる。新規参入の場合、
製造許可、工場の設計など審査項目も多く、10カ月以上かかるという。

米欧は対応が異なる。

米国ではトランプ大統領が非常時に軍事物資を増産させることができる「国防生産法」を発動。
3月22日には米食品医薬品局（FDA）が人工呼吸器の製造に関する一部規制を緩和し、素材や部品の
変更を容易にした。異業種の早期参入が可能になり、ゼネラル・モーターズ（GM）は専用ラインを設け
6月までに製品を出荷する計画だ。

英国の場合、政府が人工呼吸器の製造仕様を公開し、最低14日以上稼働することや、非常用電源の
設置など承認の条件を明示した。その上で英国に拠点を持つホンダなどにも生産を呼びかけた。
すでに英ダイソンは独自設計の人工呼吸器を完成させ承認を待っている。

欧州連合（EU）は加盟国中25カ国で人工呼吸器の共同調達プログラムを立ち上げた。域内での医療機器の
争奪を防ぎ、医療機器メーカと異業種の連携も促す。

日本では「最悪の事態に備えさらに数千機を確保することが大事だ」（自民党の田村憲久政調会長代理）との声が広がる。
厚生労働省は「安全のためにも厳格な手続きは必要」との立場を貫く。

感染者の伸び次第では平時は即座に有事に転じる。「あと6日分程度しかない」。
感染者が急増したニューヨークでは2日、知事が人工呼吸器の深刻な不足を訴えた。
日本にとっても対岸の火事ではない。

https://www.nikkei.com/article/DGXMZO57929410Q0A410C2MM8000/

バイアグラは早かったのに

2で終わってた

ネトウヨはこんな無能な国を持ち上げられるな
頭おかしいんじゃないの？

いつもこれ
新薬の開発も、国内でやるのがアホらしいから海外に逃げられてる

有事の際もこれならダメだな
危機感の無さよ

それほどひっ迫してないんだよ日本は
従来法律優先するよ
↓
医療崩壊

これは日本政府の権限を強くするのを妨害してるパヨクと野党の責任

C型肝炎と薬害エイズで政府の責任叩きまくった結果厚生省は殊の外慎重になった

インガオホー

民主主義の弊害

国に権力ないからな
新型インフルエンザ法を改正するだけであのざまだ

規制大好きジャップ

がんじがらめで後進国化www

未知の出来事に対しての
対応力ゼロだよな

日本の会社でも何か新しい事しようとしたらりん議だかなんだかで数か月かかるらしいからな
何もかもがトロい国

はぁ…

精神障害者は世間の情勢おかまいなしに突撃してくるからな
障害者差別の口実にされたくないから無下に対応する事もできないし本当にウザいわ

これ半分ジャップの体質だろ
どーすんのチョッパリ

下手な物作らせると後から国の責任ガーとか喚く連中が多過ぎるから仕方ない

平時と緊急時の切り替えができないのは日本人の特徴

米国、英国、日本の重傷者と死者の数を比べてみろ。
焦って経験が無いメーカーに作らせなきゃならん程逼迫してる国を持ち上げて何がしたいんだ？

人工呼吸器作っても使える人少なくね？

うっせー政府は畜産利権の支援で忙しいんだよ糞奴隷国民どもが

本日のぱよちん連携タイムだよ！

そんなことより和牛が大切

チョッパリは常に無能
コロナに勝利した大韓民国を見習え

国破れて法律あり

政治家も官僚も責任取りたくない連中の集まりになってな～んも進まない後進国になった…

アップルウオッチのECGもそうだが
日本は医療利権の壁が凄い。

いかにも日本らしい

海外すげえ

→日本より感染者2桁多い

ただ自民党や行政の遅さにも失望したけどな

役人仕事w

状況を把握しろよ能無し

国民「病院にアビガン出せ。今すぐに」
安倍「倫理委員会で、俺の審査パスした奴だけ出すわ」

トヨタは生産方式を伝授して人工呼吸器増産に一役買うみたいやで

トヨタ自動車が医療用防護マスク生産へ　医療機器メーカーへのトヨタ生産方式の指導も実施
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1586249380/
トヨタ、マスクや医療用フェイスシールドを生産へ
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1586237573/

はぁーつっかえ

ルンバの時も似たような話あったな

国内家電メーカーは「掃除ロボ？こんなん弊社でもすぐに作れますよ。でも日本にはロウソク立ててる仏壇があるからさぁ」
とか言い訳してた

ミサイル着弾しても施設破壊しに行くのに10ヵ月かかりそう

人工呼吸器作れる国内医療機器メーカーってないのかよ
わざわざ門外漢のトヨタが出張ってるけど

ほんと滅ぶべくして滅んでる国家という感じ
コロナのおかげで国民が後進国と気がついたことだけが成果
でも日本の政治システムだと、直接指導者さえ選べないのでなにも変えられない

器械を増やしても使える技師がいなかったら無意味
埼玉の悩みはそこなんだぞ

さすが自民日本

これを機に変えて欲しいね

悪夢の安倍政権

柔軟性ゼロ

参入しないでも良いんだよ

トヨタは生産方式を伝授して人工呼吸器増産に一役買うみたいやし

トヨタ自動車が医療用防護マスク生産へ　医療機器メーカーへのトヨタ生産方式の指導も実施
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1586249380/
トヨタ、マスクや医療用フェイスシールドを生産へ
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1586237573/

大抵の場合
この手の緊急時に対応すべく関係省庁の大臣の承認で許可できるようになってるはずでは？

緊急なんだから作らせろよ
アホだろマジで

戦時体制法律が残ってる戦勝国
戦時体制が平和憲法で削られた日本

それにしてもオリンピックオリンピック叫んでた
自民党って何考えてんだ？
隠蔽してるとか海外に言われて
日本の信用無くしただけでは？
どう責任取るか考えとけよ
もう自民党には投票しないわ

人工呼吸器とか言ってるけど無呼吸症候群治療で使うCPAPレベルだから肺炎治療で使える物じゃない。

GM「人工呼吸器なんて作りたくないンゴ…」

トランプ「はあ？てめえ俺に逆らうのか？これは命令だ！作れ！」

GM「」

こっちの方がおかしいだろ

本田やヤマハは出来そうだけどね

薬と機械を同じレベルってアホかと。
それでも日本も承認は最短にするらしいが…
何かあったときになぁ…

厚生労働省はエリート意識が高いだけのアホばかり

これは現実的する話だな

ペット用の人工呼吸器を転用してるだろ
ペット用といっても人とほぼ同じだし

リベレイター再び

●《（新型コロナウイルスはコウモリ由来とされるが）コウモリは武漢の海鮮市場
では売買されていない。市場に飛んでくる可能性も非常に低い。他に感染経
路はあるのか？　われわれは、２つの研究所を特定した》　《第１の研究所は、
海鮮市場から２８０メートル以内にある「武漢市疾病予防管理センター」。研究
目的で動物を確保し、病原体収集と識別を専門にしていた。過去２年以内にコ
ウモリを湖北省から１５５匹、浙江省から４５０匹調達している》　《第２の研究
所は、海鮮市場から約１２キロメートルのところにある「中国科学院武漢病毒
研究所」。この研究所は、中国の馬蹄コウモリが、重度のＳＡＲＳ（重症急性
呼吸器症候群）の大流行を２００２年から０３年に引き起こしたと報告している》
　《誰かが、コロナウイルスの進化に関係していた》《ウイルスや、その誘導体
が実験室から漏れる可能性はある》《ウイルスはおそらく、武漢の研究所で発生した》
もう一つ、このリポートで注目すべきは、《武漢市疾病予防管理センターは、
医者らのグループが最初に感染した協和病院に隣接している》という部分である。
　協和病院は今年１月中旬以降、医療関係者が「１人の肺炎患者を治療したと
ころ、１４人の医療従事者が同時感染した」「われわれの多くが感染している
はずだが、検査すらしてもらえない。われわれは隔離ではなく、軟禁状態に
ある」などとＳＮＳで発信した“渦中の病院”なのだ。
　肖氏らのリポートが正しければ、中国側の責任は重いとみられる。

政府が国民を守る気持ちゼロってのは
嫌と言うほど分かった。

そら異業種が作った機械が
本当に使えるかどうか、だろ
それなら既存メーカーにフル生産して
貰った方がいいに決まってる

まず日本の状況が人工呼吸機が不足してないのなら
焦る必要はない

後から事故起きたら
ジャップはうるさいからなあ

言いたいこともわかるんだが、テスラみたいに重症肺炎治療に使えないC-PAP
速攻でたくさん納入されてもな。

あと、みんな人工呼吸器ってどんなものか知ってるの？

まあアビガン大量に作らせるからアビガン飲んでろってことなんだろ

本当にそいつらが作った機会が使えるのかね
患者殺しても非常時だから知りませーんwwwでしょ

国難とも言える時に
自民党は3割オリンピックの答弁に時間割いてて
立憲は10割桜
この国終わってるし
自民党のおかげで国の信用失墜したわ
維新と公明党だけコロナと経済の答弁のみ
どこが国を思ってるかはっきりしたわ

アメリカのトヨタやホンダに製造依頼はないの？

日本はスピード感が有る！流石先手先手の対応。

5年以上前になんかのテレビで日本企業は決断が異常に遅いと言ってたな
外国企業が3日～1週間で契約するかどうか決めるのに日本企業は3～6ヶ月かかると
関係部署に回って会議してを繰り返すから
今の世界の経済のスピードにこれでは追いついていけないと言ってた

トヨタ「自分のためにマスク作ります」

まず専門家を呼んで会議を！
その専門家は誰を呼ぶか会議してからや

日本の企業は優秀だが，いつもアイディアを外国にさらわれる。

特に，中国や韓国は，泥棒を良しとするインチキ国家なので，

すぐに持って行かれる。

法を変えるべきだ。

フットワークがおもい

そういえば、テスラのCEOが人工呼吸器を提供って話題になってたけど、実際は一台8万ちょっとの生産中止の在庫品みたいな人工呼吸器風のだったんでしょ？

メルセデスは既に着手してるからな

　

畑違いのものに参入するより、生産方式を伝授して人工呼吸器増産させたり、稼働してない工場を使わせれば良いんだよ

トヨタは生産方式を伝授して人工呼吸器増産に一役買うみたいやし

トヨタ自動車が医療用防護マスク生産へ　医療機器メーカーへのトヨタ生産方式の指導も実施
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1586249380/
トヨタ、マスクや医療用フェイスシールドを生産へ
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1586237573/

こっちの方が手っ取り早い

やり方はいくらでもある

お前らの頭も役人並に硬いなｗ

　

感染して重篤化しても患者が溢れていたら官僚は治療を後回しにすると決めてやれば、かつて無い程の規模とスピード感を持って認可するよ

有事だからって特別措置取ろうとするとガーガー言うアホがいる限りこれはなくならんやろ
一部のパヨクのせいで国民全員が割を食ってる
衆参議員の与党野党システムがもう腐ってるんじゃね

日本って、国防生産法ないの？
土人国家やん。。。

官僚国家の限界か

戦時体制というのを真剣に考えないといけないと思うのよ

医療機器メーカーなんて、役人や大学病院なんかに接待費を億単位で突っ込んでるだろうから
そう簡単に外部企業に医療機器を作らせる訳が無い、例え人が死のうともな！

これ対応出来る状態って世界大戦も対応出来る状態だからなぁ
反対必至だね☆

ペット用を人用に切り替えていってるってニュースで見たけど
メーカーは忙しいのにカスゴミの取材まで受けてくれて、ありがとう

日本は第二次大戦の時のようにやらなきゃ良いことを強行するか、今回のようにやらねばならないことをやらないか両極端

無能の特徴
チャンスは逃しピンチは凌げない

テスラが失敗しただろよ

日本は今まで通り医療機器メーカーが
中国に注文するだけだからな
ただFAXに希望数量書き込むだけだから
何が危機なのかわからない

規則ですからw

ジャップっすなぁ…

戦争したら手続きしてる間に焦土にされるわね

この間確保した5000台まだ手をつけてないんだけどなんでニューヨークと同じ状況だと思ってんの？

経済対策も和牛優先とか利権ばっかやん

https://i.imgur.com/UzLjvoW.jpg

そんなに参入されたら人工呼吸器メーカーが困るからな

アビガンに全力 → アビガン効果無し！人工呼吸器無し！

こうなりそうじゃね？

経産相は仕事してるぞ(棒)

１日辺り千人単位で死者がではじめて焦って人工呼吸機作り始めた外国すげー!
１日数人に死者を押さえてる日本遅れてるー!ww

参入されたら困るって参入されるぐらいの
仕事しかしてねーからだろ

コロナ落ち着いたらさらに有能な人材はこんな国見切りつけて出てくだろうね

事故が起こったら全力で医者とメーカーと厚労省をフルボッコにするのが人権派の手口

戦前の国策や教育は一部が悪かっただけで、
良かった部分はたくさんあるのだから取り入れて欲しいな。

足りなくなってから慌てて対応してるのをみて「対応が速い」といい

足りなるかもしれないから準備をしてるのをみて「対応が遅い」と言う

まさに衆愚ここに極まるって奴

ダイソン→元々人工呼吸器製造してる

GM→製造を強制される

ダイソンはともかくGMは被害者だからな
イギリスみたいに既存のメーカーに作らせるとしたら日本だと帝人か旭化成しか製造してないんだからこの2社に補助金やるのがせいぜいだろ
つかなんで老人なんか助けないといけないんだよ

そうはいっても粗悪品ばらまいても仕方ないから難しくね？
新規参入でそんなクオリティ高いもん作れるのか

日本国民が官僚を際限なく甘やかしてきたツケ

命で支払うしかないな

代わりにグレーゾーンのアルコール出てきたじゃん

都市より国会議員がコロナウイルスで全滅してから新政府作るしかないんだろうな
もう老害はだめだろ

人工呼吸器すらまともに作れない島国日本って終わってるな(笑)

緊急事態なんだからもっと早くしろよ
何するにもチンタラしてる今の政府じゃ無理か

製薬メーカー「コロナの特効薬できました」
日本政府機関「認可に10年」

シャープがマスク作るって話は今どうなってるんだろ

とにかく日本は全てが遅い
とくに官僚が飛びぬけて無能すぎ

官僚のレベルは世界でも最低レベルじゃないか？

一台数百万もする医療機器なんざそんな簡単に認可させられても困るわ

特アと戦争したがる愛国者がいるけどこの体たらくじゃ絶対戦争なんて出来る訳がない

役人は失敗した時責任負いたくないからなぁ

政府はBCGやら、LINE調査やらでどうやら日本人は重症化しにくいって確信してるね。でなきゃここまで経済優先しないよ。

でも国民を馬鹿にしてるから一切そういう説明はしないで経済ガー経済ガー。だから政策に違和感ありまくり。

これはほんとそうなんだが
この事なかれ主義
前例主義がBCGを大昔の株のまま保持させてきたという事実

AEDみたいに素人でも使える人工呼吸器があれば…

審査と言う名の利権
これを機に天下りの温床となっている無駄なプロセスと組織をぶっ潰せ

一過性の需要なのが分かってるから
コロナが落ち着いたら余分な工場や設備は大赤字の要因になる
そのくせ公的な支援などは期待できない

ダイソンとか怖くて使いたくないんだが

年金受給者始末するチャンスなんだから余計なことはするなよ